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Remdesivir para COVID-19 - Permaneça Cético 5Médico
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Alan Ehrlich, MD|

15 de outubro de 2020


Remdesivir reduz a duração da doença em pacientes com COVID-19 grave, mas e os pacientes com doença moderada? Leia este artigo EBM Focus para saber mais.

O FDA autorizou o uso emergencial de remdesivir em pacientes hospitalizados com COVID-19 grave em maio de 2020. A autorização ocorreu após a publicação do estudo ACTT-1, que foi revisado em um EBM Focus anterior no início deste ano. A população do estudo ACTT-1 estava bastante doente: cerca de 25% estavam intubados ou em oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e 90% necessitavam de oxigênio. Os dados desses 1.059 pacientes indicaram um tempo menor de recuperação com remdesivir (11 vs. 15 dias), mas nenhuma diferença significativa na mortalidade; no entanto, a possibilidade de benefício não pode ser excluída. Uma diretriz subsequente do NIH sobre o tratamento de COVID-19 recomendava 10 dias de remdesivir em pacientes que necessitavam de oxigênio de alto fluxo, BiPAP, ventilação mecânica ou ECMO, com cinco dias para todos os outros pacientes em oxigênio suplementar.

Em setembro, um ensaio clínico aberto patrocinado pela Gilead foi publicado no JAMA avaliando remdesivir para pacientes hospitalizados menos doentes do que aqueles no ensaio ACTT-1. Este estudo foi seguido por uma autorização ampliada do FDA de remdesivir para qualquer paciente hospitalizado com COVID-19. Neste ensaio, 596 pacientes com pelo menos 12 anos de idade (idade mediana de 57 anos, 61 por cento do sexo masculino) hospitalizados com COVID-19 confirmada em laboratório e pneumonia moderada (infiltrados pulmonares e saturação de oxigênio do ar ambiente acima de 94 por cento) foram randomizados para um dos três grupos: tratamento padrão sozinho ou tratamento padrão mais cinco ou 10 dias de remdesivir (200 mg IV no dia um seguido de 100 mg IV diariamente por quatro ou nove dias).

… A falta de benefício para qualquer resultado específico, como mortalidade ou tempo de internação hospitalar, apóia a impressão de que, embora o remdesivir possa ter um benefício, é, na melhor das hipóteses, modesto.

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Os desfechos foram avaliados em uma escala ordinal de morbidade de sete pontos, em que o óbito foi um e a alta hospitalar, sete, com melhora definida como um aumento de pelo menos dois pontos nessa escala de sete pontos. A duração média do tratamento foi de cinco dias no grupo de remdesivir de cinco dias e de seis dias no grupo de remdesivir de 10 dias. No dia 11, pelo menos dois pontos de melhora foram observados em 65% do grupo de remdesivir de 10 dias, 70% do grupo de remdesivir de cinco dias e 61% do grupo de tratamento padrão. A única diferença significativa foi entre cinco dias de remdesivir e o tratamento padrão sozinho. Não houve diferenças significativas na mortalidade, tempo de recuperação, duração da oxigenoterapia ou tempo de hospitalização entre os três grupos.

Este estudo sugere que o remdesivir pode ajudar os pacientes a melhorar um pouco mais rápido, o que é consistente com o estudo ACTT-1. Existem, no entanto, inúmeras preocupações com os dados. Em primeiro lugar, ver benefício no grupo de remdesevir de cinco dias, mas não no grupo de 10 dias, parece peculiar e levanta a possibilidade de que este seja um achado casual. Também pode sugerir que há algum dano associado ao tratamento prolongado, mas isso parece menos provável, visto que a duração média do tratamento no grupo de 10 dias foi de apenas seis dias. Em segundo lugar, como a escala usada é ordinal e não cardinal, melhorar em dois pontos significa coisas diferentes dependendo de onde você começa na escala. Por exemplo, desligar o ventilador é mais significativo do que diminuir o nível de suporte de oxigênio, portanto, um resultado que capture a porcentagem de pacientes que estão melhorando em dois pontos pode ignorar diferenças sutis no grupo. Terceiro, o relatório de resultados dicotômicos trata os pacientes que pioraram e aqueles que não melhoraram como um grupo. Finalmente, a falta de benefício para qualquer resultado específico, como mortalidade ou tempo de internação hospitalar, apóia a impressão de que, embora o remdesivir possa ter um benefício, ele é, na melhor das hipóteses, modesto. Este ceticismo se reflete no Recomendação da IDSA por cinco dias de remdesivir apenas em pacientes hospitalizados enfermos o suficiente para necessitar de oxigênio suplementar, com uso mais prolongado reservado para aqueles em ventilação mecânica ou ECMO.

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Os artigos EBM Focus fornecem resumos concisos de ensaios clínicos com maior probabilidade de informar a prática clínica com curadoria de DynaMed equipe editorial.

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